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無(wú)菌車(chē)間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)（上） |
| 【GMP車(chē)間解決方案】生產(chǎn)口服飲片的藥廠(chǎng)對(duì)GMP車(chē)間的詳細(xì)要求 傳統(tǒng)中藥飲片加工廠(chǎng)環(huán)境差 廠(chǎng)房防止污染、防蟲(chóng)條件差;GMP要求生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，綠化區(qū)環(huán)境優(yōu)美，廠(chǎng)房標(biāo) 準(zhǔn)符合生產(chǎn)工藝流程所要求的空氣級(jí)別布局合理，如彩鋼板墻壁、墻壁與地面交界... |
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潔凈車(chē)間中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)（中） |
| 二、更衣室和工作服的管理:參照中藥制劑GMP檢查指南: 5101 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。 檢查現(xiàn)場(chǎng)： 1．更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜，設(shè)施是否齊全。 2．衛(wèi)生設(shè)施是否對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。 5201工作服的選材是否與生產(chǎn)操... |
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關(guān)于制藥行業(yè)的那些標(biāo)準(zhǔn) |
| GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則， 適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避 免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降... |
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制藥實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的意義與標(biāo)準(zhǔn) |
| GMP是Good Manufacturing Practices 的英文縮寫(xiě)，一般譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或最佳生產(chǎn)工藝 規(guī)范?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)GMP，是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致性， 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適用于其使用目的而進(jìn)行生產(chǎn)和控制，并符合銷(xiāo)售... |
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GMP生物制藥車(chē)間有什么特點(diǎn) |
| GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)房有什么特點(diǎn)，生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生 產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高 品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。 生物制藥潔凈廠(chǎng)房特點(diǎn)：... |
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潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)建議 |
| 潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問(wèn)題，如果5000平方米的場(chǎng)地， 需要做潔凈車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一，所以?xún)艋燃?jí)也是不一的，潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是要根據(jù) 適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可... |
